2023年，经历了新一轮的国家医保目录调整、两轮集采，多项新政的发布对整个医药行业产生了深远的影响。

2024年，在医保、医疗、医药这三个领域，政策还将持续推进并创新。医保目录调整和带量采购将继续进行，数量、范围都将扩大，规则逐步修正，支付标准也将进一步完善，DRG/DIP支付方式改革将在2024年迎来决胜一年。

医保谈判 

2023年国谈结果已于12月13日公布，143个目录外药品参加了谈判，其中，有121个谈判/竞价成功，成功率84.6%，平均降价61.7%，最高降幅92%。

根据中国医药工业信息中心Pharma ONE智能药物大数据分析平台数据统计，2023年医保目录收入的药物治疗类别TOP 5分别是抗肿瘤药（占比19%）、中药（占比16%）、抗感染药（占比13%）、血液和造血系统用药（占比8%）、和内分泌及代谢系统用药（占比6%）。可见目前我国医保目录的准入工作还是以抗肿瘤药和中药为主。

图1: 2023年医保目录收入的药物治疗类别TOP5

数据来源：Pharma ONE智能药物大数据分析平台，

中国医药工业信息中心

国家医保目录已历经8次重要调整，从2017年开始，医保谈判成为目录调整的重要方式，2020年起开始采用动态调整机制，近两年对谈判及续约的规则做出了优化，由遴选制变更为申报制，整体周期缩短。今年又新提出了，在目录达到8 年的谈判药可纳入常规目录管理，同时细化了重新谈判的纳入范围。

近年来，医保目录调整新增药品数量逐年增多，准入形式更为丰富，成功率逐年提高，降价幅度趋于稳定。

图2: 医保目录调整常规+谈判新增调入品种数量

信息来源：国家医保局

图3: 医保谈判价格降幅分析

信息来源：国家医保局

带量采购 

2023年3月1日，国家医疗保障局办公室发布的《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》要求“到2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种，其中省级集采药品应达到130种”，并提出“指导上海、江苏、河南、广东牵头开展联盟接续采购”、“重点指导湖北牵头扩大中成药省际联盟采购品种和区域范围，江西牵头开展干扰素省际联盟采购，广东牵头开展易短缺和急抢救药省际联盟采购”，2023年地方集采工作均照此全面展开。

2023年3月29日和11月6日分别进行了第八、第九两批国家带量采购，降幅分别为56%和58%，节约药费分别为260亿元和182亿元。

早在2021年9月29日，国家出台的《国务院办公厅关于印发“十四五”全民医疗保障规划的通知》指出，“到2025年各省（自治区、直辖市）国家和省级药品集中带量采购品种达500个以上”。

自2018年4+7起，国家带量采购已经完成了九批，规则逐渐完善，“以价博量”效果显著。

对于化学药而言，国家组织集中带量采购已完成八批次，其中中选品种共计317个、企业中选率70%以上、平均降幅超50%、累计降低药耗费用超4000亿元。

于中成药而言，自2021年起已由湖北牵头启动第二批全国中成药联盟，中成药集采常态化开展，各地完成四批次中成药集采，2023年全国中成药联盟地区范围扩大。截止目前已有29省开展联盟集采，中药饮片和中药配方颗粒也已由山东省分别牵头14省和15省集采。

于生物药而言，生物药的胰岛素也已由国家第六批专项集采、干扰素已由江西牵头28省集采。到目前为止，除生物类似物外，生物制品集采已涵盖胰岛素、利妥昔单抗、千扰素、人生长激素、血液制品等品种均已被国采或小国采。但生物类似物因不能做一致性评价，结构、生产工艺和流通存储等都较复杂，以及替代性弱、与原研药差价不太大等特点和难点，除偶由地方集采外，生物类似物一直未被大范围集采。

一致性评价 

一致性评价是化药参加国采的资格证，决定着国家化药集采的进度。化药一致性评价工作正式启动于2016年3月国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》。

2023年9月25日，CDE发布的《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》提出，“自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请”。 

根据中国医药工业信息中心Pharma ONE智能药物大数据分析平台，截止2023年12月，共有1252家企业的2099个品规的药品通过了一致性评价，涉及1061个通用名+品规。

近年来，无论是通过一致性评价的药物品种还是企业，都处于快速增长的态势。2023年全年，共有801家企业的1163个品规的药品通过了一致性评价，涉及688个通用名+品规，创历史新高。

图4: 历年通过一致性评价品种、企业数量

数据来源：Pharma ONE智能药物大数据分析平台，

中国医药工业信息中心

门诊统筹

为推进门诊共济保障机制改革，国家医保局于2023年2月15日发布的《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》，明确各级医保部门要采取有效措施，鼓励符合条件的定点零售药店自愿申请开通门诊统筹服务。多地已积极响应，从目前各个省（市、区）的政策执行层面来看，门诊统筹药店在准入门槛、支付标准、报销额度等方面均有所不同

《通知》明确指出，定点零售药店门诊统筹的起付标准、报销比例和最高支付限额等，可执行与本统筹地区定点基层医疗机构相同的医保待遇政策。随着药店门诊统筹的不断推进，各地支付标准、报销额度的设置也在逐步调整。

表1: 部分地区门诊统筹报销额度

整理自中国医药工业信息中心

据不完全统计，截至目前，全国已有约16万家定点零售药店接入了门诊统筹管理。定点零售药店纳入门诊统筹管理是医保支付改革的重要组成部分，有利于提升参保人员就医购药的便利性、可及性。

DRG/DIP 

为建立管用高效的医保支付机制，国家医保局于2019～2021年，启动了按疾病诊断相关分组付费（DRG）和按病种分值付费（DIP）试点。2021年9月29日发布的《“十四五”全民医疗保障规划》明确要持续优化医保支付机制，推进医保支付方式改革，并首次提及要积极探索将DRG付费纳入智能监控体系。

在前期三年试点基础上，国家医保局于2021年11月19日印发的《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》，制定了2022～2024年三年进度安排，下图是这三年DRG/DIP改革的具体安排，可以看到，到2024年底，DRG/DIP付费医保基金支出占统筹区内住院医保基金支出原则上要达到70%，DRG/DIP付费医疗机构病种入组率原则上要达到90%，统筹地区以及开展住院服务的医疗机构覆盖率达到100%。

2022年3月，《医疗保障基金智能审核和监控知识库、规则库管理办法（试行）》提出了“加强医疗保障基金智能审核和监控知识库、规则库管理，提升监管效能”的新型监管要求，同年5月全国医保信息平台建成，DRG/DIP支付方式模块正式纳入平台子系统。

当前，DRG/DIP支付方式改革已步入快车道，据国家医保局1月2日消息，目前已有282个统筹地区实现DRG/DIP医保支付方式改革实际付费，占统筹地区总数的71%，其中北京、河北等12个省份下辖的所有统筹地区已经全部启动DRG/DIP付费。

图1: DRG/DIP支付方式覆盖进度计划

数据来源：国家医保局

医共体建设

2017年，国务院办公厅印发《关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》，明确在县域主要组建医疗医共体，推动优质医疗资源向基层和边远贫困地区流动。

2019年，国家卫生健康委启动紧密型县域医疗卫生共同体建设试点工作，工作开展以来，先后有山西、浙江、新疆3个省份被确定为试点省，以及其他省份551个县（区、市）共828个县被确定为试点县。各地积极探索，在优化县域医疗卫生资源配置、提高县域服务能力、改善群众就医体验、完善管理体制和运行机制等方面取得积极进展和成效。2020年以来，中央一号文件连续4年对推进紧密型县域医共体建设提出要求，各级党委政府和相关部门对县域医共体建设认识程度逐步统一，重视程度和工作力度明显加强。

2023年初，中共中央办公厅、国务院办公厅先后印发《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》

12月30日，国家卫健委联合10部门发布的《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》提出，“通过系统重塑医疗卫生体系和整合优化医疗卫生资源，推进以城带乡、以乡带村和县乡一体、乡村一体”、“引导资源向乡村下沉”。并规定了时间进度，即“到2024年6月底前，以省为单位全面推开紧密型县域医共体建设；到2025年底，90%以上的县（市）基本建成紧密型县域医共体；到2027年，紧密型县域医共体基本实现全覆盖”。

具体来看，县域医疗卫生共同体建设主要分为三个方面：

一是建设中加强上下联动和医防协同。包括城乡联动、以县带乡、以乡带村等。

二是提升县域医疗卫生服务能力。其中包含鼓励依托县域医共体建设县域中心药房，建立缺药登记和配送制度，解决乡村居民用药问题。统筹建立县域内医学检验、医学影像、心电诊断、病理诊断、消毒供应等资源共享中心，统筹建立县域肿瘤防治、慢病管理、微创介入、麻醉疼痛诊疗、重症监护等临床服务中心等服务，以及提升重大疫情应对和医疗应急能力、拓展家庭医生签约服务、提升中医药服务能力等内容。

三是完善医保支付政策和加强医疗保障政策协同。《指导意见》明确对紧密型县域医共体实行医保基金总额付费，加强医疗费用增长率、医保报销比例、基层就诊率、县域内基金支出比例、县域内基层医疗卫生机构医保基金占比等方面的考核，完善结余留用机制，结余资金作为县域医共体业务收入，健全合理超支分担机制。对适宜基层开展的部分病种，逐步探索不同层级医疗机构同病同付。继续对不同层级医疗机构实行差别化支付政策，对符合规定的转诊住院患者连续计算起付线。

同时强调各地实施动态调整医疗服务价格时，要统筹支持乡村医疗卫生机构发展。落实一般诊疗费政策，有条件的地方可以调整乡镇卫生院、村卫生室等基层医疗卫生机构一般诊疗费。医保报销目录中增设农村地区适宜卫生服务项目，逐步提高乡村医疗卫生机构服务性收入占比。对于换药、注射、输液、采血等均质化程度高的医疗服务项目，可以明确具体范围，逐步实施县域同城同价。落实“互联网+”医疗服务价格政策，促进互联网诊疗、远程会诊等医疗服务向基层延伸。

“三医”协同 

党的二十大报告提出“促进医保、医疗、医药协同发展和治理”。由“九龙治水”、到“三医”联动、再到“三医”协同，新医改正向高阶迈进。我们前面提到的无论是医保目录还是一致性评价还是医共体建设，其实也都是围绕三医协同理念在不断改进的。

有关三医协同的具体工作，2023年11月21日，国务院副总理刘国中在福建三明调研医改时强调，要深入学习贯彻习近平总书记关于医改工作的重要指示精神，认真落实党中央、国务院决策部署，坚持以人民健康为中心，坚持卫生与健康工作方针，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，推动新时代新征程深化医改不断取得新进展，持续提高人民健康福祉。

具体来看，他将未来三医协同的工作重点分为了三个方面，一是加强“三医”改革统筹，改革医保支付方式，完善药品招标采购，动态调整医疗服务价格，健全薪酬制度，保障医务人员合理合规待遇。二是深化以公益性为导向的公立医院改革，完善公立医院治理，加强医德医风建设，实现高质量发展。三是健全分级诊疗体系，完善国家医学中心和区域医疗中心管理运行机制，扎实推进医联体和信息化建设，加强基层服务能力建设，有序开展家庭医生签约服务，多措并举均衡布局优质医疗资源。

总结

总而言之，在当前的医改新形势下，要认真贯彻落实党的二十大作出的战略部署，坚持“大卫生大健康”理念，推动医改与健康中国建设紧密结合，创新医防协同、医防融合机制，推进卫生健康发展方式由以治病为中心转到以人民健康为中心。未来，在强化医疗布局、促进公立医院高质量发展、推进医疗服务价格改革等方面都将进一步优化，实现医药服务优质高效供给和医保的可持续发展。

来源:医药地理