特约作者 | 张自然博士

今年是新中国成立75周年。

经过几代医药人的努力，我国医药行业在全球的地位不断提升。

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规模：4家中企跻身Top50

美国《制药经理人》杂志发布的“2024全球制药企业50强”（按2023年度处方药业务全球销售收入排名）显示，有4家中国药企跻身其中，即云南白药、中国生物制药、上海医药、恒瑞医药，分别以55.2亿美元、44.3亿美元、42.3亿美元和32.3亿美元的营收位居第33、38、42和第48位。

Top10药企依次是强生、艾伯维、诺华、默沙东、罗氏、辉瑞、百时美施贵宝、阿斯利康、赛诺菲和葛兰素史克，与上年相同，只是排名略有变化。

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研发

一、获FDA批准新药

2015年国务院44号文发布以来，我国新药研发能力不断提升，国产新药不断敲开美国FDA的大门。

2019年，百济神州的泽布替尼首先获得FDA批准，是我国第一个成功出海的创新药，是我国创新药国际化的先行者。

2023年，利培酮缓释微球（绿叶）、托珠单抗（生物类似物，百奥泰/渤健）、特瑞普利单抗（PD-1，君实）、呋喹替尼（和黄）和艾贝格司亭α（亿帆生物）等相继获得FDA批准。

2024年，替雷利珠单抗（百济神州）和曲妥珠单抗（复宏汉霖）先后被美国FDA批准。   

获美国FDA批准的国产新药

二、在研

1、有在研新药企业数：第二位

据国际知名数据库Pharmaprojects®统计，截至2024年1月2日，中国新药研发公司数量已占全球新药研发公司总数的16%，位居全球第二位，仅次于美国（占39%），是英国的3倍，是加拿大、日本和法国的5倍、德国的8倍。  

2、在研新药数：第二位

据Pharmaprojects®数据，截止到2024年1月2日，我国（不包括台湾）活跃在研药物6098个，仅次于美国的11200个，位居全球第二，是韩国（3233个）和英国（3156个）的近2倍，是德国、加拿大、澳大利亚和法国的约2.5倍。

3、在研新药Top25药企：中企4家

据Pharmaprojects®统计，截止到2024年1月2日，中国已有4家企业跻身全球在研药物数量Top25企业，即恒瑞、中国生物制药、复星医药和石药集团，分别以147个、103个、90个和73个管线药物数位居第8、15、17和第24位。

其中，恒瑞自主研发的药物多达138个，位居全球第一，比辉瑞（127个）和罗氏（115个）的还多。

全球药物管线数量最多的企业是罗氏（218个）和辉瑞（205个），均超过200个。其次是阿斯利康（166个）、礼来（159个）、百时美施贵宝（158个）、诺华（154个）和强生（150个），均在150个以上。    

目前，围绕全链条支持创新药的系列国家政策正不断出台，我国新药研发的速度还将进一步加快。