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两会召开|中医药行业发展机遇来了

3月11日下午,第十四届全国人民代表大会第三次会议在圆满完成各项议程后闭幕。


今年“两会”政府工作报告从三医协同的角度,对医药市场的发展做了规划,也为中医药市场的发展提供了信心。


一、完善中医药传承创新发展机制,推动中医药事业和产业高质量发展。


中医药的发展是在传承中不断创新前行的过程。从中药创新药的研发成功到经典名方的挖掘,到剂型的科学创新与改进,无一不体现出中医药的创新发展。


2020年前,中药新药获批上市数量较少,2020年中药注册管理办法改革后,中药新药上市速度提升。


2023年2月《中药注册管理专门规定》出台后,“中医药理论、人用经验和临床试验”三结合证据体系的中药特色审评审批制度形成,改革完善了审评证据体系,强调整体观,以临床价值为导向,彰显中医药特色,标志着中药审评审批体系的重大历史性变革。


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来源:浙商证券研究所

中药创新药、改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药审评审批有望全面提速,并进入常态化阶段。


当然中药创新在实践过程中,还面临着很多问题,比如疗效的确定性,成分的有效性,药理的明确性。去年轰动中医药界的“中风登柳”,就是一个典型的代表。中药创新,仍需要中药人的持续努力。


二、优化药品集采政策,强化质量评估和监管,让人民群众用药更放心。


2024年12月30日,湖北省牵头的首批中成药集采接续和全国扩围以及第三批中成药集采开标,此轮中成药集采结果预计将于2025年4月全国落地实施,根据医疗机构采购金额和本次集采结果测算,每年可节省超百亿元。


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来源:新世纪评级《医药制造与流通行业 2024年信用回顾与2025年展望》

预计今年的中药集采工作仍将继续,从成药到饮片再到配方颗粒,都可能面临新一轮集采。


在年初的新闻发布会上,国家医保局明确,“2025年,医保部门将持续深入推进药品、医用耗材集中带量采购,包括国家层面将在上半年开展第11批药品集采下半年开展第6批高值医用耗材集采,并适时启动新批次药品集采。同时将在地方层面开展具备专业特色的全国联盟采购预计达到20个左右,包括中成药、中药饮片以及高值耗材等”。

在集采工作开展的同时,企业的生存和发展面临严峻挑战。降低成本是应对集采的重要举措,但成本的降低,不能以牺牲产品质量和疗效为代价,因此也重点强调要“强化质量评估和监管,让人民群众用药更放心”。


三、健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展。


最近出台的关于药品价格的政策比较多,基本可以分为针对创新药和成熟药品两类药品的政策。针对创新药,国家通过国谈,帮助创新药进入医保,帮助药品获得医院的准入资格。


2024年国家医保目录已经正式执行,91种药品新增进入国家医保药品目录,平均降价63%。本次新增11种中成药。在国谈成功的11个中成药中,降幅最大的超过80%,最小50%。此次入选的中成药,有的上市时间短,一些经典名方被纳入,还有多个儿科药入选。


根据统计,11个中成药国谈成功,为过去四年数量和占比的最高,这也体现了国家对中药的重视,但最终的市场成功,还需要这些产品的临床价值展示和企业的学术能力以及战略定力。


除了创新药,成熟品种的价格完善,也是医改政策的重点内容,这里面包括了集采政策,同时也包括“四同政策”与“三同政策”,针对零售终端,“集采价,即送价,差比价”将成为价格管理的衡量标准。


四、促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局,实施医疗卫生强基工程。


医疗资源的下沉离不开更多的药品在基层终端的应用。


根据《2023年我国卫生健康事业发展统计公报》,2023年,全国中医类医疗卫生机构总数92531个,比上年增加12212个。其中:中医类医院6175个,中医类门诊部、诊所86317个,中医类研究机构39个。与上年比较,中医类医院增加313个,中医类门诊部及诊所增加11900个。


不难看出,中医诊所在基层的比例很大


2024年11月22日,国家卫健委、工信部、医保局、中医药局、疾控局、药监局6部门正式发布《关于改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类的意见》,明确扩大基层药品配备范围。

以国家基本药物目录国家医保药品目录和国家集中带量采购中选的药品为重点,确定紧密型医联体用药目录,规范扩展基层联动药品种类,且调整周期不超过1年;建立健全基层药品联动配备使用机制,推动二、三级医院用药目录中的慢性病、常见病药品向基层下沉满足转诊用药需求高血压、糖尿病、慢阻肺病用药不受“一品两规”限定;医保定点的村卫生室配备高血压、糖尿病、慢阻肺病用药基本与乡镇联动,2025年起,乡镇卫生院用药品种与县级医院保持联动。


基层市场也为更多的中药产品提供了用武之地。


当然除了药品,中医医生的专业能力提升、数字化等辅助医疗工具的应用,也会帮助基层医疗机构得以更快的发展。


在今年的政府工作报告中,还有很多内容与中医药的发展关系密切,比如:强化基本医疗卫生服务。加强护理、儿科、病理、老年医学专业队伍建设,完善精神卫生服务体系等。


中医药领域在国家的支持下,近年已经取得了显著的进展。在今年的两会报告中,同样也体现出国家对中医药领域的重视,未来,中医药依旧大有可为。