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脑机接口行业再添猛将，商业竞争烈度升级。

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华为脑机接口新专利曝光

近日，国家知识产权局网站更新了一份新的发明专利，名为“控制刺激器的方法、刺激器、脑机接口系统和芯片”，专利发明人为华为技术有限公司。

据悉，这是华为第二项脑机接口相关专利。早在2023年6月华为就曾公布过一项名为“一种脑机接口装置和信息获取方法”的专利。

脑机接口系近年来最受关注的现象级技术之一，其在医疗领域的潜力更是被业界寄予厚望。根据麦肯锡测算，全球脑机接口医疗应用的潜在市场规模在2030年有望达到400亿美元，到2040年更是预计突破1450亿美元大关。

随着研发投入增长，脑机接口的医疗应用的已逐渐从早期的抽象概念转为落地成果。9月埃隆·马斯克旗下脑机接口公司Neuralink宣布，其 Blindsight（盲视）已获得美国食品药品管理局（FDA）的突破性医疗器械认证。

马斯克在社交媒体上表示，这种被称为“盲视”的实验装置将使那些失去双眼和视神经的人也能看到东西。如果视觉皮层完好无损，它甚至可以让那些天生失明的人第一次看到东西。

基于现象级的临床突破能力和商业转化潜力，脑机接口近年屡受资本市场追捧，目前美国Neuralink、Synchron、Blackrock Neurotech等公司占据业内头部席位，中国相关项目也处于高速发展期。

根据中国信通院《脑机接口技术发展与应用研究报告（2023年）》统计，截至 2023年第一季度，全球脑机接口代表性企业超500家，分布在40余个国家，其中美国和中国企业数量破百，在数量上位列全球第一梯队。

来源：中国信通院

国内脑机接口产业如火如荼，政策端的助力也在接连推进，规范化标准也陆续明确。

1月18日，中国政府网发布《工业和信息化部等七部门关于推动未来产业创新发展的实施意见》，明确要研发融合数字孪生脑机交互等先进技术的高端医疗装备。

10月8日，国家药监局发布两项医疗器械行业标准立项的通知：批准《采用脑机接口技术的医疗器械 术语及定义》和《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器感知与响应性能测试方法》两项医疗器械行业标准制修订项目立项。

官方明牌支持叠加行业规范确立，国内脑机接口的商业发展将更为稳定。

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脑机接口产业化“奇点”将至

单看华为获得脑机接口专利的新闻，并不能直接认定其将杀入相关医疗领域，但华为确对健康行业保持高度关注，且已经深入布局多年。

早在2021年，华为的心电分析提示软件就已拿到医疗器械产品注册证，目前已推出多款心率监测类的可穿戴医疗设备。

从产品属性来看，脑机接口与可穿戴设备具备高度关联。近日脑机接口头部公司Synchron宣布已成功将其脑机接口系统与苹果公司的Vision Pro头显设备连接，目前该公司还正在尝试将ChatGPT集成到其脑机系统中。

市场研究机构Canalys报告显示，华为在2024年第一季度全球可穿戴设备市场中表现出强劲的增长势头，以高达46%的增长率位居全球增速榜首。

根据国内《医疗器械分类目录》的现行规定，与脑机接口相关设备主要被划分为Ⅱ类和Ⅲ类，具体如下：

由于起步较晚，以及安全性方面的考量，门槛较低的非侵入式脑机接口系现阶段国内市场的主流技术路线，因此具有可穿戴设备技术储备的厂商占据天然优势，华为此时在脑机接口开展技术积累可助其后续随时投入相关布局。

中信证券表示，侵入式脑机接口已位于大规模临床试验的临界点，非侵入式脑机接口也在积极拥抱产业化“奇点”，未来脑机接口商业化的每一步进展均能引起全球市场极大关注，提高国内赛道投资景气度。

随着华为等国内科技巨头进场，国内脑机接口的市场抢夺占将再度升级，医械企业的对手可能不再仅限于“同行”。