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2024年医药行业政策盘点及2025年趋势前瞻

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岁序更替,华章日新


从杏花春雨到荷叶田田,从暗香满城到玉树琼枝,四季流转,一晃又是一年。或不舍、或期盼,抑或是遗憾,无论带着何种心情,我们终将挥别2024。


律回春晖渐,万象始更新。医药行业又经历了不平凡的一年。


过去的一年,我们披星戴月,日夜兼程。

过去的一年,我们夙兴夜寐,朝乾夕惕。

过去的一年,我们焚膏继晷,废寝忘食。

过去的一年,我们联袂并肩,共谱华章。

过去的一年,医药行业政策频出,让我们应接不暇。

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常态化,制度化,提质扩围,2024年药品集采按照其既定节奏稳步推进。在集采品种选择上强调统筹协调。重点在国家和地方两个层面开展工作,做到国家和地方上下联动、协同推进,形成国采、省份牵头的全国联采为主体,省级集采为补充的集中采购新格局。国家层面:重点针对过评药品,价格虚高、有代表性意义及群众反映强烈的品种。省级层面重点覆盖未过评化学药、中成药和中药饮片;聚焦采购金额大、覆盖人群广的临床常用药品和“大品种”,以及国采品种临床使用可替代或相关配套药品。实现国家和省级集采药品数累计达到500个以上。

国家医保局重点指导地方开展联盟采购,包括湖北牵头开展中成药集采,山东牵头开展中药饮片集采,河南牵头开展国家组织集采可替代药品采购,三明联盟牵头开展肿瘤和呼吸系统的疾病用药集采等。

2024年,第十批国家药品集采也如约而至。2018年以来,国家医保局已会同有关部门组织开展十批次国家组织药品集采 ,累计成功采购435种药品。从平均降幅来看,前九批国采基本维持在50%上下,第十批国采平均降幅达70%左右,最高降幅达96%。从医保基金节约情况来看,前九批国采预计总体节约金额达到1614亿元,取得了较大成效。通过集采腾笼换鸟,为医保基金提供了大力支撑。带量采购继续重塑医药行业格局。

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全领域、全链条、全覆盖,2024年,医疗反腐利刃出鞘,纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风。紧盯项目招采、目录编制、价格确定、项目申请、新药申报、回款结算等权力集中、资金密集、资源富集的医药领域风险,聚焦虚开发票、虚假交易、虚设活动等形式违规套取资金用于实施不法行为,保持打击高压态势。严查假借各类会议、捐赠资助、科研合作、试验推广等形式捆绑销售、“带金销售”中的违法违规行为。聚焦“名院”“名医”等医疗机构的“关键少数”和关键岗位人员管理。以 “站台式讲课” “餐桌式会议”等为切入点,坚持 “风腐一体”治理。持续开展大型医院巡查工作,查处了一批医疗领域的蛀虫、害虫。持续的反腐高压,净化了行业风气,也促进企业合规经营。

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2024年国家医保基金监管强化高压震慑,聚焦虚假诊疗、虚假购药、倒卖医保药品、串换药品等欺诈骗保违法犯罪行为 ,开展严厉打击。聚焦医保基金使用金额大、存在异常变化的重点药品耗材,动态监测基金使用情况,重点查处欺诈骗保行为。聚焦纠治一体,对骨科、血透、心内、检查、检验、康复理疗等重点领域,强化飞行检查,做实定点医药机构违法违规问题自查自纠,持续推进问题整改。曝光了诸如无锡虹桥医院欺诈骗保案等一系列违法违规使用医保基金典型案例。

医保基金监管不断向纵深推进,药品追溯码、大数据监管模型、医保基金社会监督员等创新措施构建了一个更加严密、高效的医保基金监管体系,确保了医保基金的安全和合理使用。

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2024版国家医保目录调整新增91种药品,调出43种临床已被替代或长期未生产供应的药品,目录内药品总数增至3159种,其中西药1765种、中成药1394种,中药饮片部分仍为892种。有效提升了肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平。2024年医保目录谈判/竞价环节 ,共有117种医保外药品参加,其中89种谈判/竞价成功 ,谈判/竞价成功率76% ,平均降幅63%。

本次医保国谈,对于续约产品的支持政策与去年保持一致,旨在稳定企业预期,体现了对创新的支持。本次医保国谈新增成功的产品主要为临床价值大、创新程度高、价格合理、填补临床治疗空白的药品。

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医药价格改革成为2024年国家医药改革的核心要点之一。国家医保局发布年度重点工作任务提出“发挥药品价格治理效能” ,要求推进挂网药品价格专项治理 ,探索药品价格形成新机制 ,加大价格招采信用评价披露力度。国家医保局下发《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》 ,开始“ 四同药品”价格治理, 以推动消除省际间的不公平高价、歧视性高价。《国家医疗保障局办公室关于规范注射剂挂网工作的通知》发布,以纵深推进“ 三同注射剂”价格治理 ,推动医药企业挂网行为更加规范 ,注射剂价格更加透明,减少因包装数量、转换比差异形成的不公平价格问题。同时,多批药品价格风险处置名单下发。治理范围也向院外延伸,大力推进“药品比价”功能上线 ,旨在通过对零售药店价格监测和披露,引导药店主动规范药价 ,并为院外渠道药品价格治理奠定基础。

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医保支付方式改革的目的是逐步转变定点医院和医生的医疗服务行为,促进医院医疗服务行为的规范化和合理化, 降低或合理控制医疗服务成本和费用,减少医保基金浪费 ,使有限的医保基金得到最高效使用。

2024年,国家医保局出台DRG/DIP付费2.0版分组方案。特别提出对因住院时间长、医疗费用高、新药耗新技术使用、重症或多学科联合治疗等不适合按DRG/DIP标准支付的病例,医疗机构可自主申报特例单议。DRG/DIP付费2.0版分组方案还提出探索除外支付机制 ,明确提出满足申报要求和条件的创新药品可获得除外支付,从一定程度上来说,是为创新药品提供了“豁免权”。

DRG/DIP的推行对于医保管理部门来说提高医保基金利用率,减少基金浪费,保障医保基金安全,对于医院和医生来说聚焦临床需求 ,采用适宜技术因病施治、合理诊疗,促进实现精细化管理升级,对参保患者来说某种程度上也减轻了其医疗负担。

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2024年政府工作任务第一条 “大力推进现代化产业体系建设 ,加快发展新质生产力” 中就直指创新药:“ 加快创新药等产业发展”。《全链条支持创新药发展实施方案》审议通过。首个省级支持生物医药产业全链条创新发展文件在上海落地,《广州医保支持创新医药发展若干措施》发布。其他省份也陆续出台了有关创新药支持的政策。政策支持是推动创新药发展的重要力量。通过改革药品审评审批制度、加入国际人用药品注册协调组织(ICH)、实施药品上市许可持有人(MAH)制度等措施 ,为创新药的研发和市场准入创造了有利条件。此外,医保药品目录的调整也为创新药提供了市场机会,通过谈判准入的方式,创新药可以更快地惠及患者。

2024年,医药行业政策繁多,拘于篇幅,凡此种种,不一一展开。

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新元肇启,云程发轫,万里可期。

至2025年,三明医改,全国推广。

至2025年,百舸争流,千帆竞发。

至2025年,行业沉疴,壮士断腕。

至2025年,医改深化,持续推进。

2025年,药价治理,仍是重点。药品集采,提质扩面,带量联动,下沉基层,鼓励三进。医保国谈,常态开展。基药调整,有望出台。分级诊疗,大力推进,强化基层。处方外流,监管趋严,纸质处方,将成历史。门诊共济,有望扩大。门诊统筹, 从 宽”向 “紧”。医疗反腐,恐涉一线。医保监管,强化推进。创新支持,一如既往。出海潮起,趋之若鹜。并购重组,转型升级。医药分化,仍是主线。专业发展,才是正道。

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夫医药者,国之重器,民之命脉也。

然今日之医药行业,面临研发成本之攀升,监管政策之严格,市场竞争之激烈,行业如临大敌,需寻求之突破。

科技创新,医药行业突围之先锋也。

学术转型,医药行业突围之新径也。

政策支持,医药行业突围之保障也。

观乎今日,科技日新月异,人口老龄化日甚,医药行业挑战与机遇并存!

“沉舟侧畔千帆过,病树前头万木春”。

济济多士,乃成大业;人才蔚起,国运方兴。

梦虽遥,追则能达;愿虽艰,持则可圆。

行业凛冬,其间浪潮翻涌,暗礁潜藏,自是难免。吾辈当披荆斩棘,驰而不息。踔厉奋发,赓续前行。笃行不怠,进取致远。以击鼓人之姿,引领行业之舟,奋楫扬帆,激流勇进,破浪前行!

向“青草更青处”漫溯。做长期主义者,让涓滴成河

旧岁已展千重锦,新年再进百尺杆。追风赶月莫停留,平芜尽处是春山。

2025年,医药行业注定又将会是动荡和变革的一年,勇敢而又自信的医药人,让我们一起戮力同心,守正创新,厚积薄发,突围新征程